施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)
符合中國(guó)藥典2020 “0904可見(jiàn)異物檢測(cè)法”要求
應(yīng)用于注射劑、眼用液體制劑等可見(jiàn)異物的檢測(cè)
可見(jiàn)異物是指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。
試想，如此大的異物進(jìn)入人的血管中，勢(shì)必會(huì)引起不適。因此在所有相關(guān)的制劑類型的藥品標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了可見(jiàn)異物檢查，以保證人的用藥安全。
傳統(tǒng)的人工燈檢存在人眼視力要求高，易疲勞，易誤檢漏檢等問(wèn)題，所以大家都在尋求自動(dòng)化程度更高、準(zhǔn)確度更高的解決方案。
施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合精密機(jī)械制造、現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)、序列圖像處理技術(shù)，開(kāi)發(fā)出第三代全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)。
施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化，只需一臺(tái)機(jī)器即可完成檢測(cè)，節(jié)省占地，美觀大方。系統(tǒng)通過(guò)首創(chuàng)的“軌跡追蹤”算法，實(shí)現(xiàn)了可見(jiàn)異物的準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和定量。同時(shí)整合機(jī)械手自動(dòng)抓取樣品進(jìn)樣，操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)過(guò)程無(wú)需人工看守，工作效率高。
系統(tǒng)對(duì)所記錄的每一顆粒子進(jìn)行持續(xù)追蹤記錄，形成粒子運(yùn)動(dòng)軌跡。軌跡追蹤等同于微細(xì)可見(jiàn)異物的數(shù)量，對(duì)粒子運(yùn)動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生的軌跡路線記錄并加以計(jì)算，準(zhǔn)確算出異物和顆粒數(shù)量。樣品檢測(cè)過(guò)程中，一分鐘拍攝75幅圖片合成視頻圖像，視頻資料可回放及導(dǎo)出，展現(xiàn)樣品真實(shí)狀況。
施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)符合數(shù)據(jù)完整性要求，具備權(quán)限分級(jí)功能?？筛鶕?jù)軟件內(nèi)的權(quán)限種類自定義各層級(jí)和賬戶的權(quán)限，實(shí)現(xiàn)多用戶、多層級(jí)權(quán)限管理，具備審計(jì)追蹤功能，用戶登錄或產(chǎn)生、修改、刪除電子數(shù)據(jù)的記錄及其時(shí)間，系統(tǒng)都可以以審計(jì)追蹤記錄。
針對(duì)纖維、細(xì)毛等質(zhì)量輕、易漂浮在液面的異物，以及金屬屑、玻璃屑等質(zhì)量較重、在旋瓶過(guò)程中很快停止運(yùn)動(dòng)的異物，施啟樂(lè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了算法上的優(yōu)化，使得各種可見(jiàn)異物無(wú)所遁形。
施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)可準(zhǔn)確區(qū)分50μm以上顆粒，避免產(chǎn)生假陽(yáng)性，能完美區(qū)分單獨(dú)一顆的40μm與60μm標(biāo)準(zhǔn)粒子，40μm在儀器當(dāng)中呈現(xiàn)陰性，60μm在儀器中呈現(xiàn)陽(yáng)性。
施啟樂(lè)VIDI 3860全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)，節(jié)約人力成本、避免人眼檢測(cè)造成的誤差，檢測(cè)結(jié)果一目了然，使注射劑、眼用液體制劑等可見(jiàn)異物檢測(cè)變得更簡(jiǎn)單、更輕松、更規(guī)范。
為藥品安全保駕護(hù)航，施啟樂(lè)一直在努力！
