無菌產(chǎn)品及非無菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求，也是藥品安全的第一要務(wù)?；跉W盟附錄一的系統(tǒng)策略，允咨特邀請具有成功實踐經(jīng)驗的講者，召開《第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略（CCS）高峰論壇》，全面構(gòu)建藥物污染控制體系，賦能藥品安全性有效提升。
施啟樂受邀參加此次論壇，屆時將攜帶實驗室器皿自動清洗機及清洗方案參會，誠邀各位新老朋友到會交流學(xué)習(xí)。
會議時間：2022年8月23-24日
會議地點：吉林長春開元名都大酒店開元廳
施啟樂展位：5號
論 壇 議 程
8月24日
9:00-12:00
開場致辭
馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心顧問、沈陽藥科大學(xué) 兼職講師
國內(nèi)外無菌產(chǎn)品政策法規(guī)進展
馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心顧問、沈陽藥科大學(xué) 兼職講師
藥品GMP符合性檢查相關(guān)內(nèi)容介紹
孫老師--吉林省藥品審核查驗中心、藥品檢查一科 科長
13:15-17:30
共線交叉污染風(fēng)險與監(jiān)管新動向
譚宏宇--國內(nèi)資深藥品GMP專家
消毒劑效力驗證標(biāo)準(zhǔn)解讀及GMP審核發(fā)現(xiàn)項
Steve Slater--前ISPE新加坡分會會長、資深國際藥品合規(guī)專 家
藥用輔料二氧化碳在藥品生產(chǎn)中的運用
胡琳鴻--中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會醫(yī)用氣體及工程分會副秘書長
制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測常見問題探討
陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧、河北科技大學(xué)講師
名企講堂
8月24日
9:00-12:00
無菌工藝模擬-不同灌裝時間以及基于風(fēng)險的干預(yù)設(shè)計
柴海毅--無菌工藝控制主題專家
潔凈室清潔與消毒務(wù)實
張超--上海艾曼凱生物科技有限公司總經(jīng)理
符合中美歐標(biāo)準(zhǔn)的氣流流型的測試要點和常見問題
陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧、河北科技大學(xué)講師
基于PDA、ECA等指南的污染控制策略（CCS）的落地實施
周凝--CCS主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧問
13:15-16:00
藥品微生物檢查陽性結(jié)果的鑒定與溯源
肖老師--吉林省藥品檢驗研究院、微生物室副主任
制藥用水制備和分配系統(tǒng)污染風(fēng)險防控
李宏業(yè)--歐美GMP認(rèn)證高級咨詢師
技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的清潔工藝考量
周凝--CCS主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧問
